美國FDA食品藥物管理局昨天公布輝瑞藥廠VOVID-19第三階段疫苗試驗結果,數據令人振奮,在此摘要翻譯如下:

功效:
疫苗接種後14天開始出現效果,打完第一劑的保護率是52%,三週後施打第二劑之後的保護率是95%,且有效性與受試者的年齡或種族無關。

不良反應:
輝瑞的疫苗副作用比流感疫苗大,但比帶狀皰疹疫苗小,一般來說,接種後在打針處有反應的佔84.1%、疲勞62.9%、頭痛55.1%、肌肉痛38.3%、發冷31.9%、關節痛23.6%、發燒14.2%。
造成嚴重不良反應的機率很低,小於0.5%,大多發生在施打第二劑之後,且年紀大的比年輕的有較少的機會發生。還有一種未預期到的不良反應是淋巴結腫大。

對此疫苗有下列未知的情況:
1. 對人體保護期的時間長短?
2. 對抑制病毒傳播的效能?
3. 對16歲以下孩童、孕婦、餵奶的媽媽、及免疫力不好的病人其功效及安全性? FDA有可能建議這些人不可施打疫苗。
4. 對曾經得過COVID-19的人無法預估其功效,但仍建議施打,以避免二度感染。

總結:此疫苗可能於本週四由美國FDA公佈批准

Non-facebook link: https://yourlocalepidemiologist.com/phase-iii-data/
Here is the FDA document: https://www.fda.gov/media/144245/download
Here is the Pfizer document: https://www.fda.gov/media/144246/download

Phase III data - Your Local Epidemiologist

Today the FDA released Pfizer’s Phase III vaccine trial data. This is big, as this is the first time we, scientists, have seen the data. Pfizer’s report was 92 pages long and the FDA report was 53 pag

https://yourlocalepidemiologist.com/phase-iii-data/
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此段訊息摘要自美國FDA發布的疫苗分析報告,內容均正確,且12月11日FDA已正式批准輝瑞疫苗緊急使用。

輝瑞疫苗試驗研究發展中心副主任古柏表示,第一劑疫苗的有效性約52%,接種第二劑後上升至95%,「兩劑疫苗提供最大的保護」。雖尚不清楚疫苗的「保護期」能持續多長,但目前科學家已對試驗者追蹤了長達2個月,並未發現保護效力減弱。

FDA報告指出,施打疫苗的試驗者最常見的副作用是注射部位疼痛、紅腫,其次是短期疲勞、頭痛和肌肉疼痛。除了這些輕微影響外,試驗組和對照組之間的健康狀況沒有顯著差異。

資料佐證

美國FDA證實輝瑞疫苗有效 施打第1劑10天後開始發揮作用
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3375581

接種10天就見效!輝瑞疫苗保護力不分性別年齡種族
https://udn.com/news/story/120944/5077923

輝瑞疫苗最終預防效果達95% 副作用輕微
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011180390.aspx

FDA Briefing Document Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
https://www.fda.gov/media/144245/download

美國FDA證實輝瑞疫苗有效 施打第1劑10天後開始發揮作用 - 國際 - 自由時報電子報

首次上稿 00:42更新時間 06:15美國食品藥品監督管理局(FDA)8日發表了針對輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech合作研發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗的審查報告,證實該疫苗有很強的保護效力且安全。根據報告,該疫苗在施打第一劑後約10天開始發揮作用。

https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3375581

接種10天就見效!輝瑞疫苗保護力不分性別年齡種族 | 聯合新聞網:最懂你的新聞網站

美國最新數據顯示,輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech共同研發的新冠肺炎第一劑疫苗在接種後約10天即提...

https://udn.com/news/story/120944/5077923

輝瑞疫苗最終預防效果達95% 副作用輕微 | 國際 | 中央社 CNA

美國輝瑞大藥廠今天說,和德國生技公BioNTech合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後期試驗最終結果顯示,疫苗預防效果達95%,且副作用輕微,唯一嚴重不適是疲倦感。

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011180390.aspx

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